一、洁净管道系统概述：

　　洁净公用工程系统又称洁净管道系统，因其介质与药品直接接触，对药品的质量有着直接的影响，是制药厂房设施的重要组成部分，

　　属于直接影响质量的关键系统。公司遵循国际最新标准，符合制药行业法律法规的要求，根据用户需求(URS)进行设计、制作、

　　测试、验证的水系统。

　　二、洁净管道系统设计特点：

　　管道的设计，应避免死角和盲管，支管要符合3D原则。

　　材料应当无毒、耐腐蚀，可选择ISO标准或BPE标准。

　　系统可排尽设计，水平管路沿排水方向坡度不小于0.5%。

　　系统应有合适的清洗消毒方式，热水巴氏消毒或者过热水灭菌方式，降低系统中的微生物水平。

　　适当的在线监测措施，以监测系统中的水质。如在线电导率仪、在线TOC仪等。

　　三、洁净管道系统应用范例：

　　纯化水系统 注射用水系统 冻干或水针的配液系统

　　大输液的配液系统 中药注射剂的配液系统 滴眼液的配液系统

　　无菌原料药的物料管道系统 生物制剂的物料管道系统血制品的物料管道系统

　　疫苗的物料管道系统 CIP在线清洗系统 SIP在线灭菌系统